ACCIS® система эндопротезирования тазобедренного сустава с TiN-керамическим покрытием
|
| Первая имплантация мегаголовок ACCIS® была проведена в 2002 году, имплантаты для замещения артикуляционной поверхности устанавливаются с 2005 года и являются частью клинической студии. От общего количества обследуемых в этой студии 200 протезов, у 60 пациентов была взята кровь по 7 мл. для анализа наличия ионов металла. Это было сделано как непосредственно в ходе операционного вмешательства, так и в последующие 3, 6, 12 и 24 месяяца после операции. Исследования проводились в университетской лаборатории в городе Дрездене. Графика показывает, что в период до 2х лет после операции, никакого возрастания содержания ионов металла не наблюдалось. Светлоголубая маркировка показывает диапозон, который признаётся как „нормальный“. Красная маркировка отображает предупреждающий показатель MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency). Все пациенты, у которых имеется такой показатель, должны находиться под наблюдением.
Первое преимущество керамической поверхности, это её твёрдость. Артикулирующие поверхности имплантатов ACCIS® имеют керамическое покрытие для придания им дополнительной твёрдости и тем самым, снижения скорости изнашивания в сравнении с обычными имплантатами из Cobalt-Chrom-сплава. Слой из Titan-Niobium-Nitrid (TiNbN) имеет очень высокую резистентность к изнашиванию с дополнительным устранением всех неровностей поверхности. Высокий износ металл-металл сочленений при том значительно снижается. Артикуляционная поверхность имеет обсолютно гладкую поверхность и тем самым, незначительный износ. Другое приемущество TiNbN-покрытия, это: фактор коррозии поверхности имплантатов рассматривается как один из важных факторов при отдаче ионов металла в окружающие мягкие ткани, таким образом, “уплотнение” поверхности имплантата с помощью керамического покрытия, ведёт к значительному снижению наличия свободных ионов металла, что в свою очередь, ведёт к снижению вероятности появления аллергических реакций. Это гипотеза поддерживается студиями In-vitro. Процесс нанесения такого покрытия на поверхность имплантатов, называется — Physical Vapour Deposition (PVD). Преимущество такого процесса лежит в том, что возможно изменение поверхности имплантата без изменения свойств и биомеханических функций самого имплантата. Этот процесс ведёт к повышению твёрдости поверхности (Rockwell твёрдость) и тем самым, увеличивает её гладкость, кроме того уменьшается окислительный потенциал и износ. Керамические молекулы проникают на несколько атомарных глубин в поверхность имплантата и способствуют, тем самым, созданию её прочности.
Чашки ACCIS® имеются в наличии в бесцементной и цементируемой версии. Артикуляционным партнером является мегаголовка ACCIS®. Компоненты этой системы имеют специальное керамическое покрытие.
Имплантат для замещения артикуляционной поверхности ACCIS®, относится кигруппе костносохраняющих имплантатов. Поверхность компонентов имеети специальное керамическое покрытие (см. стр.3), которое минимирует отдачу ионов металла. В наличие имеются для одного размера головки бедренной кости, 2 размера чашки. При возникших во время операции осложнениях, имеется возможность использования мегаголовок ACCIS® (см. правый верхний рисунок). |
